निपाह विषाणू विरूद्ध एक अभिनव प्रायोगिक लस मानवांमध्ये पहिल्या मोठ्या चाचणीत यशस्वी झाली आहे; हे रोगप्रतिकारक यंत्रणेद्वारे चांगले सहन केले जाते आणि निरोगी प्रौढांमध्ये रोगप्रतिकारक प्रतिसाद उत्तेजित केला जातो. जरी हे चाचणीचे प्रारंभिक टप्पे असले तरी, पुढील निपाह उद्रेकात अधिक मजबूत संरक्षण उपलब्ध होईल अशी तात्पुरती आशा आहे, याची पुष्टी झाली आहे. मध्ये हा अभ्यास प्रकाशित झाला होता लॅन्सेट.
नवीन चाचणीने खरोखर काय केले
अपीलमध्ये असा युक्तिवाद करण्यात आला की चाचणीमध्ये HeV-sG-V नावाच्या लसीची चाचणी घेण्यात आली, जी हेंड्रा विषाणूपासून संरक्षण करण्यासाठी विकसित केली गेली होती, एक समान विषाणू, आणि ज्याने निपाह विषाणूविरूद्ध देखील कार्य केले, डॉ. थॉमस एच. हॅसेल्टाईन, एरिअड फार्मास्युटिकल्सचे सह-संस्थापक, ज्यांना विषाणू संबंध आणि आण्विक जीवशास्त्रात प्राविण्य आहे. विषाणूमध्ये जी ग्लायकोप्रोटीन नावाचे पृष्ठभागावरील प्रथिन असते जे यासारखे असतेक्लिनिकल अभ्यास हा 18 ते 49 वर्षे वयोगटातील निरोगी स्वयंसेवकांमध्ये यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित फेज 1 क्लिनिकल चाचणी होता.एकूण 192 चाचणी सहभागींना वेगवेगळ्या एकाग्रतेवर किंवा प्लेसबो लस तयार करण्याचे एक किंवा दोन डोस मिळाले.क्लिनिकल चाचणी यूएस मध्ये फक्त एकाच ठिकाणी झाली आणि दोन मूलभूत समस्यांची उत्तरे दिली, म्हणजे ती सुरक्षित आहे की नाही आणि ती रोगप्रतिकारक शक्तीला प्रवेश करण्यास प्रोत्साहित करते की नाही.
संरक्षण सिग्नल: लोकांना खरोखर काय वाटले
फेज 1 चाचण्यांचा फोकस सुरक्षितता आहे आणि निष्कर्ष आश्वासक आहेत. पातळी आणि डोसचा प्रकार विचारात न घेता लसीची सहनशीलता चांगली होती.ज्या वेदनांमध्ये शॉट लावला गेला होता त्या वेदना सामान्यतः सौम्य ते मध्यम वेदना म्हणून नोंदल्या गेल्या ज्या उत्स्फूर्तपणे दूर झाल्या.लस प्राप्त करणाऱ्या चाचणी सहभागींना गंभीर दुष्परिणाम, रुग्णालयात दाखल किंवा मृत्यूचा अनुभव आला नाही.एकूणच, शास्त्रज्ञांनी असे ठरवले आहे की तीनही डोस आणि उपचार योजनांच्या संदर्भात “जोखीम प्रोफाइल स्वीकार्य आहे”.या प्रकारच्या सुरक्षिततेचा ट्रेंड सध्याच्या आधीच्या टप्प्यातील क्लिनिकल चाचण्यांमध्ये इतर अनेक नवीन लसींबाबत आढळलेल्या सारखाच दिसतो.
रोगप्रतिकारक प्रतिसाद: ते किती चांगले काम केले?
दुसरा प्रमुख प्रश्न हा होता की ही लस रोगप्रतिकारक शक्तीला अशा प्रकारे उत्तेजित करू शकते की चाचणी परिणामांमध्ये संरक्षणात्मक दिसते. या प्रकरणात, संदेश चांगला आहे परंतु जटिल आहे.लस दिल्यानंतर सुमारे एक महिन्यात निपाह विरूद्ध शोधण्यायोग्य प्रतिपिंडांचे उत्पादन सक्षम केले.तीव्र प्रतिक्रिया निर्माण करण्यासाठी एकच डोस पुरेसा नव्हता, ज्यामुळे एक-बंद प्रतिबंधात्मक प्रभाव अशक्य होऊ शकतो.दोन डोस जास्त प्रभावी होते, आणि 28 दिवसांच्या अंतराने दोन 100 मायक्रोग्राम इंजेक्शन्स घेतलेल्यांमध्ये प्रतिपिंडांची सर्वात मोठी पातळी दिसून आली.अशी निरिक्षणे देखील आढळली की व्हायरसला थेट निष्प्रभावी करण्याची क्षमता असलेल्या ऍन्टीबॉडीज, दुसऱ्या डोसनंतर एका आठवड्यात लक्षणीयरीत्या वाढल्या आहेत, जे काही काळ शोधण्यायोग्य देखील होते. असा संकेत आहे की लस महामारी आणि जोखीम असलेल्या गटांसाठी प्रतिबंधात्मक दोन्ही कार्यक्रमांमध्ये कार्य करू शकते, जरी हे व्यावहारिक अनुप्रयोगांमध्ये खरे असल्याचे सिद्ध झाले पाहिजे.
तज्ञ त्याला “माइलस्टोन” का म्हणतात
भारत आणि जगातील तज्ञ निपाह विषाणूच्या प्रादुर्भावावर त्यांचा मृत्यू दर, श्वसनमार्गाद्वारे होणारे संक्रमण आणि दक्षिण आणि आग्नेय आशिया प्रदेशातील पुनरावृत्ती या संदर्भात बारकाईने निरीक्षण करत आहेत. अभ्यासावरील लॅन्सेट जर्नलमधील सोबतच्या संपादकीयानुसार, फेज 1 चाचणी दरम्यान निपाह लसीकरणात हा एक मैलाचा दगड आहे.आतापर्यंत, हॅमस्टर आणि अमानव प्राइमेट मॉडेल्समध्ये उच्च संरक्षण पातळी असलेले विविध प्लॅटफॉर्म असूनही, सर्व निपाह लस विकास प्राण्यांच्या चाचणी स्तरावर अवरोधित करण्यात आला होता.ही पहिली पूर्ण झालेली मानवी चाचणी आहे ज्याने निपाहला लक्ष्य करणाऱ्या लसीची सुरक्षितता आणि रोगप्रतिकारकता सिद्ध केली आहे.या संशोधनासाठी निधी उपलब्ध करून देण्यात आला होता तो कोलिशन फॉर एपिडेमिक प्रिपेडनेस इनोव्हेशन्स (CEPI) कडून मंजूर करण्यात आला होता, ज्यापैकी निपाह हा अग्रक्रमित रोगकारक आहे.नियतकालिक तीन वर्षांच्या चक्रात निपाह विषाणूचा धोका असलेल्या अशा समुदायांसाठी, एक आशादायक लस मानवी क्लिनिकमधून मार्ग काढत आहे ही वस्तुस्थिती मानसशास्त्रीय आणि वैज्ञानिकदृष्ट्या एक सकारात्मक पाऊल आहे.
याचा अजून अर्थ काय नाही
आशादायक बातम्या असूनही, ही लस अद्याप व्यापक वितरणासाठी तयार नाही आणि अनेक मोठे प्रश्न अजूनही रेंगाळत आहेत.फेज 1 चाचण्या लहान चाचण्या आहेत आणि ते आजारपण, हॉस्पिटलायझेशन आणि मृत्यू टाळण्यासाठी लसीची प्रभावीता दर्शवू शकत नाहीत.अधिक सामान्य लोकसंख्येमध्ये सुरक्षिततेची पातळी आणि प्राप्त झालेल्या प्रतिकारशक्तीची ताकद स्थापित करण्यासाठी विज्ञानाला आता आणखी फेज 2 चाचण्यांची आवश्यकता आहे.जगात कोणतीही मान्यताप्राप्त निपाह लस नाही आणि मंजुरीपूर्वी फील्ड-संबंधित स्तरावरील डेटासह अधिक माहिती आवश्यक आहे.दुसऱ्या शब्दांत, ही पहिली-वहिली क्लिनिकल चाचणी सूचित करते की मानवी रोगप्रतिकारक प्रणाली या उमेदवार लसीवर शास्त्रज्ञांच्या अपेक्षेप्रमाणे कोणत्याही धोकादायक सुरक्षा समस्यांशिवाय प्रतिक्रिया देते. तथापि, हे आशादायक पदार्पण निपाह विषाणूच्या प्रादुर्भावाविरुद्धच्या लढाईत आघाडीवर असलेल्या देशांमध्ये उपयुक्त साधन ठरेल की नाही हे येत्या काही वर्षांत स्पष्ट होईल.
